联邦制药(03933.HK)：UBT251 注射液慢性肾脏病适应症获临床试验默示许可

联邦制药(03933)公布，于2025年1月20日，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的 1 类创新药 UBT251 注射液关于慢性肾脏病适应症的Ⅱ期临床试验注册申请获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，受理号为 CXHL2401227。

UBT251 是一款长效 GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GCG (胰高血糖素)三靶点受体激动剂，对胰高血糖素样多肽、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽及胰高血糖素受体具有强大的活性。由于肥胖、糖尿病等引起的代谢综合征，通过改变血流动力学、增加肾小球内压力、氧化应激和炎症等机制损伤肾脏，导致近年来慢性肾病的发生率明显提升。GLP-1 类药物司美格鲁肽已于Ⅲ期临床试验中被证实具有治疗慢性肾病的效果，UBT251 在相关临床前慢性肾病动物模型中展现出优于司美格鲁肽的治疗效果。

此外，UBT251 成人 2 型糖尿病适应症、超重或肥胖症适应症及非酒精性脂肪肝病适应症已于2023年获得中国临床试验许可，目前临床试验顺利推进中，其疗效及安全性已得到确认。

作为国内首个化学合成 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点受体激动剂新药，UBT251 助力公司于该类药物研究领域佔据重要地位。未来，公司将持续致力于新产品研发，并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力，预期将为公司及其股东创造更大收益。