微创医疗(00853.HK):《新英格兰医学杂志》与欧洲心脏病学大会同步发表循证医学结果,证实植入Firehawk®╱火鹰®支架低风险心肌梗死患者实际仅需1个月双抗疗程且出血并发症减少54%
微创医疗(00853)公布,《新英格兰医学杂志》(NEJM)近日全文刊登集团自主研发的Firehawk®╱火鹰®冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架系统(Firehawk®╱火鹰®支架)进行的欧洲 TARGET-FIRST临床研究结果;在西班牙召开的欧洲心脏病学2025年会(ESC 2025)以“最新突破性临床试验(HOT LINE)”专场同步发布了该项研究结果,即:对于植入Firehawk®╱火鹰®支架达到完全血运重建的低风险急性心肌梗死(AMI)患者而言,双联抗血小板治疗(DAPT)疗程可从12个月缩短至1个月,不仅没有增加缺血风险,而且还可大幅降低出血并发症。
《新英格兰医学杂志》以高影响因子、严格的同行评审和强大的全球学术影响力著称,位居世界医学四大顶级期刊之首,其权威性被公认为评价科创和临床成果的最高标准。欧洲心脏病学年会亦是全球顶尖的心血管学术盛会。这种通过“顶级期刊快速通道+顶级学术会议核心专场”同步亮相的情况极为罕见,仅限于突破性强、能迅速改变全球临床实践和具有重大公共卫生意义的开创性研究成果; TARGET-FIRST研究获此殊荣和礼遇,充分体现其学术份量以及Firehawk®╱火鹰®支架在临床应用方面的独特价值。
Firehawk®╱火鹰®支架先前的一项欧洲临床试验TARGET AC,曾因解决了晚期血栓这一困惑医学界多年的难题而在全球顶级期刊《柳叶刀》发表,并引发了对该中国造产品的全球性关注。在欧洲实施的两个完全独立的大规模临床研究,不仅证实了Firehawk®╱火鹰®支架的临床获益,也佐证了其有一定的经济性潜力和人道化优势。因其具备了实质性影响心血管领域临床实践和综合治疗策略的关键因素,Firehawk®╱火鹰®支架有望成为破局“高品质-经济性-可及性”不可能三角的稀有医疗方案之一。该集团始终致力于研发创新型医疗器械和技术,并与世界一流的研究人员合作,让中国造产品在世界舞台上依靠数字大胆说话,以坚实的临床证据验证安全性和有效性,让更多患者得以受益于公司的技术。
Firehawk®╱火鹰®支架是该集团自主研发的第三代冠脉药物洗脱支架系统,兼具了药物洗脱支架“低再狭窄率”的特性和裸金属支架“极低晚期血栓率”的优势。该系统采用间断式单面凹槽载药与药聚合物控释设计,严密包裹在槽内的药物╱涂层聚合物在抵达血管病变区后才释出,实现雷帕霉素“定向、定时、定量”靶向释放。药物载荷仅为常规的三分之一,涂层面积也仅占金属总面积的5%左右,基本保持了裸支架的结构形态,从而使Firehawk®╱火鹰®支架在保持其药物支架属性和基本功能的同时,实现与裸支架相当的快速内皮化愈合效果。TARGET-FIRST研究进一步验证了在涂层面积和载药量方面尽可能迫近裸支架这一集团独特设计理念的系统性临床获益。
截至目前,Firehawk®╱火鹰®支架已进入亚洲、欧洲、美洲、非洲、大洋洲的67个国家和地区,受 TARGET-FIRST临床结果的鼓舞,该集团后续将着重布局Firehawk®╱火鹰®支架于北美地区的商业化推广活动。