微创医疗(00853.HK):心脉医疗 (688016.SH)2025年归母净利约5.63亿元,同比增长12.17%
微创医疗(00853)公布心脉医疗 (688016.SH)2025 年年度业绩快报,营业总收入约13.51亿元,同比增长11.96%;归属于母公司所有者的净利润约5.63亿元,同比增长12.17%;基本每股收益4.65元。
报告期内,公司创新产品在巩固国产领先优势的基础上,通过下沉市场、提供定制化治疗方案以及产品升级迭代,加速推广新品、替换老产品等策略,推动市占率稳步提升,但考虑到 2024 年市场价格治理因素影响的延续性,公司部分产品价格及推广策略的调整因素,全年销售额增速及利润仍受到一定影响。
报告期内,公司海外销售收入超过 2.5 亿元,同比增长超过 55%,在公司收入占比提升至 18%以上,并且公司持续推动全球范围内与区域行业领先客户的合作,持续推进主动脉及外周介入产品在欧洲、拉美、亚太等国家的市场准入和推广工作。截至报告期末,公司产品销售覆盖 49 个国家和地区(含中国)。
公司新增多款创新产品在国内获批上市,包括 Cratos 分支型主动脉覆膜支架系统、经颈静脉肝内穿刺套件、聚乙烯醇栓塞微球。公司累计 23 款产品获得 NMPA 首次注册证,11 款产品在 28 个海外市场获得首次注册证;累计获得海外产品注册证 110 余张,其中 6 款产品获得 CE 认证,3 款产品获得欧盟定制证书。
除上述产品外,公司在研产品稳步推进,管线丰富,其中 Aegis II 腹主动脉覆膜支架系统完成注册资料递交;Hector 胸主多分支覆膜支架系统已进入国内上市前多中心临床阶段,且于报告期内进入国家创新“绿色通道”,并已通过欧盟定制方式实现商业化,同时该产品美国 Breakthrough Device Designation 申请已提交 FDA;胸腹主动脉覆膜支架系统(定制)已获得国内备案证;髂动脉分支覆膜支架系统即将进入临床试验启动阶段。外周业务方面,外周介入微导管、可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈、机械血栓切除导管、新一代外周裸球囊导管预计 2026 年获批上市;膝下药物球囊扩张导管、TIPS 覆膜支架系统已完成注册递交;外周血管药物洗脱支架系统处于临床植入阶段。同时,公司创新产品的海外注册(包括 CE、FDA 等)也在同步进行,公司将不断提高在主动脉及外周血管介入市场的竞争力,保持快速增长趋势。

