联邦制药(03933.HK)：UBT251 注射液已完成在中国超重/肥胖患者中的 II 期临床研究

联邦制药(03933)公布，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司(联邦生物科技)自主研发的 1 类创新药 UBT251 注射液已完成在中国超重/肥胖患者中的 II 期临床研究。

本研究采用随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验设计，共纳入 205 例肥胖(BMI≥28.0 kg/m2)或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者(24.0 kg/m² ≤BMI<28.0 kg/m²)，受试者基线平均体重为 92.2 kg，基线平均 BMI 为 33.1 kg/m²。受试者按 1:1:1:1 的比例随机分配至 UBT251 注射液 2 mg、4 mg、6 mg 组或安慰剂组，每周皮下注射给药 1 次，连续给药 24 周，本研究的主要评价终点为治疗 24 周后体重较基线变化百分比(%)。

本研究结果显示，UBT251 各剂量组减重效果显著。给药 24 周后，试验药组平均体重较基线变化最高达-19.7%(-17.5 kg)，安慰剂组为-2.0%(-1.6 kg)。此外，UBT251 各剂量组在腰围、血糖、血压、血脂等关键次要终点指标的改善均显著优于安慰剂。UBT251 各剂量组整体安全性和耐受性良好，未发生因任何不良事件导致的退出。不良事件与同类药物类似，主要为胃肠道反应，且绝大多数为轻度至中度，未见预期外的安全性问题。

UBT251 注射液在超重/肥胖患者中的 II 期临床研究达到预期目标，支持其进入下一阶段临床研究。后续公司将尽快启动中国超重/肥胖患者的 III 期临床研究。